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2024年5月17日， ， ，，，欧盟官方公报发布(EU) 2024/1328， ， ，，，对REACH法规附录XVII限制物质清单中的第70项进行修订， ， ，，，对物质或混合物中的八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)和十二甲基环六硅氧烷(D6)进行限制。。。。。新增含有D6的淋洗类化妆品和含有D4、D5和D6的驻留类化妆品的上市条件。。。。。
新规将于2024年6月6日起生效， ， ，，，该法规具有整体约束力， ， ，，，并直接适用于所有欧盟成员国， ， ，，，主要涉及化妆品、医药、干洗等相关行业。。。。。
新标物质信息
1
八甲基环四硅氧烷 (D4)
CAS 编号：556-67-2
EC 编号：209-136-7
2
十甲基环五硅氧烷 (D5)
CAS 编号：541-02-6
EC 编号：208-764-9
3
十二甲基环六硅氧烷 (D6)
CAS 编号：540-97-6
EC 编号：208-762-8
相关限制内容
不得投放市场
2026年6月6日起， ， ，，，当物质的浓度等于或大于 0.1%（以质量计）不得投放市场！！！！：
(a)作为一种物质本身;
(b)作为其他物质的组成成分;或
(c)混合物中；； ；；；；；；
不得使用
2026年6月6日起， ， ，，，不得用于纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂。。。。。
作为豁免
(a) 对于水洗型化妆品中的D4和D5， ， ，，，第1段(c)点应在2020年1月31日后适用。。。。。
根据本点， ， ，，，“水洗型化妆品”是指（EC）1223/2009第2(1)条第(a)点中定义的化妆品， ， ，，，在正常使用条件下， ， ，，，该化妆品在使用后能用水冲洗掉；； ；；；；；；
(b) 对于第3(a)段中未提及的所有其他化妆品， ， ，，，第1段自2027年6月6日起适用；； ；；；；；；
(c) 对于（EU）2017/745第1(4)条定义的医疗器械和（EU）2017/746第1(2)条中定义的体外诊断医疗器械， ， ，，，第1段自2031年6月6日起适用；； ；；；；；；
(d) 对于2001/83/EC第1条第2点中定义的药品和（EU）2019/6第4(1)条中定义的兽药， ， ，，，第1段自2031年6月6日起适用；； ；；；；；；
(e) 对于作为纺织品、皮革和毛皮干洗溶剂的D5， ， ，，，第1和第2段自2034年6月6日起适用。。。。。
作为豁免
作为豁免， ， ，，，第1段不适用于:
(a) 投放市场用于以下工业用途的D4、D5和D6：
●作为生产有机硅聚合物的单体， ， ，，，
●作为生产其他硅物质的中间体， ， ，，，
●作为聚合反应中的单体， ， ，，，
●用于混合物的配制或（重新）包装中， ， ，，，
●用于物品的生产中， ， ，，，
●用于非金属表面处理；； ；；；；；；
(b)投放市场以用作法规(EU) 2017/745定义的用于疤痕和伤口的治疗和护理、伤口的感染预防和造口护理的设备的D5和D6；； ；；；；；；
(c) 投放市场以用于艺术品和古董的清洁或修复的D5；； ；；；；；；
(d) 将D4、D5和D6投放市场用于受控条件下进行的研发活动中的实验室试剂。。。。。
作为豁免
作为豁免， ， ，，，第1段第(b)点不适用于以下情况：
●作为硅聚合物的组成部分投放市场的D4、D5和D6， ， ，，，
●作为硅聚合物的组成部分投放市场的混合物， ， ，，，第6段中规定的例外情况。。。。。
作为豁免
作为豁免， ， ，，，第1段第(c)点不适用于以下情况下投放市场的混合物：
(a) 用于粘合、密封、胶合和铸造， ， ，，，D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）；； ；；；；；；
(b) 用于�；； ；；；；；；ね坎悖òêＱ笸坎悖� ， ，，，D4的浓度等于或小于0.5%（以质量计）， ， ，，，或 D5 或 D6 的浓度等于或小于 0.3%（以质量计）；； ；；；；；；
(c) 用于（EU）2017/745第1(4)条和（EU）2017/746第1(2) 条中定义的设备（除第 6(d) 段提到的设备外）， ， ，，，D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于0.2%（以质量计）；； ；；；；；；
(d) 用于（EU）2017/745第1(4)条中定义的牙科印模的设备， ， ，，，D5在混合物中的浓度等于或小于0.3%（以质量计）， ， ，，，或D6在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）；； ；；；；；；
(e) 用于马用硅胶鞋垫或马蹄铁， ， ，，，D4在混合物中的浓度等于或小于 0.2%（以质量计）， ， ，，，或D5、D6的浓度等于或小于1%（以质量计）；； ；；；；；；
(f) 用于粘合促进剂， ， ，，，D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于0.5%（以质量计）；； ；；；；；；
(g) 用于3D打印！！！！， ， ，，，D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）；； ；；；；；；
(h) 用于快速成型和模具制造， ， ，，，或通过石英填料稳定的高性能用途， ， ，，，D5在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）， ， ，，，或D6在混合物中的浓度等于或小于3%（按以质量计）；； ；；；；；；
(i) 用于移印或印刷垫的制造， ， ，，，D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）；； ；；；；；；
(j) 用于专业清洁或修复艺术品和古董， ， ，，，D6在混合物中的浓度等于或小于1%（以质量计）。。。。。
作为豁免
作为豁免， ， ，，，第1段和第2段不适用于在纺织品、皮革和毛皮的严格控制的封闭式干洗系统中投放市场或使用 D5 作为溶剂， ， ，，，其中清洁溶剂是回收或焚烧的。。。。。
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